吲哚美辛呋喃唑酮栓说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：吲哚美辛呋喃唑酮栓
汉语拼音：Yinduomeixin Funanzuotong Shuan
英文名称：Indometacin and Furazolidone Suppositories   
【成份】 
本品为复方制剂，其组份为：每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮100mg。  
【性状】 
本品为黄色栓剂，具有冰片的特臭，贮存后表面有少量晶状物析出。
【适应症】
用于内痔、外痔、肛门肿胀、瘘管、肛裂等肛肠疾病及痔瘘手术后止痛。
【规格】
每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮100mg。
【用法用量】
每日一次，每次一粒，临睡前或大便后塞入肛门或遵医嘱。
【不良反应】
未见报道。
【禁忌】
1.青光眼患者。
2.对本品及组分过敏者。
3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
4.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
7.重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1．如本品稍有变形变软不影响疗效，可冷却后使用；天气寒冷时可稍沾温水后使用。
2．前列腺肥大者慎用。3．心脏病、高血压、心动过速、胃肠道阻滞性疾病患者慎用。4.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。7.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类时间的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。8.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压病状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。9.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。10.NSAIDs，包括本品可能引起的致命的、严重的皮肤不良反映，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其它征象时，应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 
本品具有消炎、抗菌、镇痛、解痉和改善微循环作用。吲哚美辛具有抗炎、镇痛及解热作用，其机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应；呋喃唑酮对革兰氏阳性、阴性细菌具有抗菌作用。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片。（1）5粒/板×1板/盒；（2）5粒/板×2板/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】 国家标准WS-10001-（HD-1535）-2005
【批准文号】 国药准字H20103672
【药品上市许可持有人】
 名称：湖北四环制药有限公司
 注册地址：湖北省武汉市洪山区珞瑜路446号洪山科技创业中心B座3088室
【生产企业】 
企业名称：湖北四环制药有限公司
生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园
邮政编码：430056
电    话：027-84297678   027-84472719
传    真：027-84213471
网    址：www.hbsh.cn

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