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2024年4月9日Z6·尊龙凯时生物集团自主研发的2类改良型新药——HKG-320注射液的临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。HKG-320注射液是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium-Channel AcidBlocker,P-CAB),可通过与钾离子竞争质子泵(静息泵和活性泵)上结合位点可逆性抑制质子泵的泌酸功能,临床拟用于降低成人急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后再出血风险。
图片来源:CDE官网
P-CAB是一类新型钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂,在胃壁细胞分泌胃酸的最终步骤,竞争性地抑制K+与H+-K+-ATP酶的结合,产生强劲、持久的抑制胃酸分泌作用;起效迅速、抑酸作用强大,难治性胃食管反流病及对PPI抵抗者有效;具有抑酸持续时间长、夜间酸抑制、个体差异小及饮食影响作用小等优于传统质子泵抑制剂(PPIs)的特性,无CYP2C19多态性。相对的,PPIs有起效慢、夜间酸突破、不耐酸等缺点。
上消化道出血相关指南,推荐内镜治疗后需使用PPIs等抑酸剂预防再次出血。抑酸剂能提高胃内pH值,既可促进血小板聚集和纤维蛋白凝块的形成,避免血凝块过早溶解,有利于止血和预防再出血,又可治疗消化性溃疡,促进胃黏膜愈合。本品作为抑酸剂,可克服临床常用的静脉给药质子泵抑制剂(PPIs)的起效慢、夜间酸突破以及个体差异较大等局限性,具有较好的临床开发价值和市场应用前景。
HKG-320注射液是Z6·尊龙凯时生物又一新的创新药研发成果,Z6·尊龙凯时生物将继续秉持“敬畏生命,无畏创新”的企业宗旨,践行“正直、感恩、专业、进取”的企业价值观,将Z6·尊龙凯时生物打造成一流的医药企业。
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